Das Notfallbeatmungsgerät RESPIRA von GPAINNOVA erhielt die Genehmigung der Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) zur Durchführung einer klinischen Studie.
Verfasser: alexpr on Wednesday, 8 April 2020GPAINNOVA leitet das RESPIRA-Projekt, verwendet damit alle seine Geräte und Ressourcen auf das Design dieses medizinischen Beatmungsgeräts und dies in Rekordzeit. Dank guter Zusammenarbeit mit Siemens Digital Industries als Hauptpartner und mit der Unterstützung von SMC, TEG und MAM wurde dies erreicht.
Der RESPIRA-Prototyp automatisiert manuelle Beatmungsgeräte vom Typ AMBU, unterstützt sie automatisch und überwacht sie.
Die klinische Studie wird nun mit Patienten durchgeführt die von Covid-19 betroffen sind. Dies ist der letzte Schritt vor der Homologation durch Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) des Gesundheitsministeriums. Die Validierungstests wurden nach den Richtlinien der AEMPS und unter der Aufsicht des Instituts Català de la Salut (ICS) der katalanischen Regier, dem Krankenhaus von Barcelona und im Centre de Medicina Comparativa I Bioimatge durchgeführt. Das Mitwirken des Instituts für Recerca-Germans Trias i Pujol - Can Ruti in Badalona und die Teilnahme von medizinischen Experten des Krankenhauses Sant Joan de Déu in Barcelona war von grosser Hilfe.