Senseonics veröffentlicht Ergebnisse einer europäischen CGM-Pivotstudie
Verfasser: pr-gateway on Thursday, 29 October 2015Primäre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte wurden erreicht -- CE-Kennzeichnung wurde beantragt
(Mynewsdesk) GERMANTOWN, MD--(Marketwired - 28. Oktober 2015) - Senseonics, Incorporated, ein Privatunternehmen für Medizinprodukte, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung des ersten vollständig implantierbaren, langfristigen und permanenten Systems zur Messung des Blutzuckerspiegels (CGM) konzentriert, teilte heute mit, dass es seine primären Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in einer Interimsphase der PRECISE-Studie (A Prospective, Multicenter Evaluation of the Accuracy of a Novel Continuous Implanted Glucose Sensor) erreicht hat. Diese Zwischenphase wurde bereits vorab in der Studie eingeplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit des langfristig verwendbaren, implantierbaren CGM-Systems des Unternehmens für die ersten 90 Tage der Nutzung des Sensors für kontinuierliche Glukosemessung bestimmen zu können.