Aufbereitungsvalidierung: Was ist ein End-of-Life Test?
Verfasser: pr-gateway on Saturday, 18 July 2020Kleines Porträt einer modernen Dienstleistung im Bereich der Aufbereitungsvalidierung
Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten agieren heute in einem Handlungsfeld, das von zahlreichen europäischen Verordnungen und Normen wesentlich geprägt ist. Im Bereich der Aufbereitungsvalidierung zum Beispiel müssen Medizinprodukte-Hersteller einen Nachweis über die maximale Nutzungsdauer ihres wiederverwendbaren Medizinproduktes erbringen. Doch wie lässt sich feststellen, wie lange ein solches Medizinprodukt sicher und ohne hygienische, biologische oder mechanische Einschränkungen aufbereitet und erneut eingesetzt werden kann? Hier kommen sogenannte End-of-Life Tests ins Spiel. Das auf Qualitätsmanagement im medizintechnischen Bereich spezialisierte Unternehmen Meditec Source aus Tuttlingen erbringt für Hersteller den Nachweis darüber, wie lange ihr Produkt sicher und ohne kritische Veränderungen am Patienten zum Einsatz kommen kann.
End-of-Life Tests im Rahmen der Aufbereitungsvalidierung dokumentieren Veränderungen am Produkt